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事关特殊医学用途配方食品 新版细则向社会征求意见
2025-11-3 20:16
环球报
989

记者今天(11月3日)从市场监管总局了解到,2025版《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则(征求意见稿)》向社会公开征求意见。

特殊医学用途配方食品,是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品,包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。

新版征求意见稿修改细化特医食品生产许可品种明细,明确企业负责人、食品安全总监、食品安全员的资质和岗位职责,将建立健全日管控、周排查、月调度等食品安全风险防控动态管理机制等内容列为生产许可条件“管理制度”的重要核查内容。

同时进一步明确清洁作业区、准清洁作业区环境控制要求,规定生产固态产品的清洁作业区在生产时应保持干燥,防止微生物孳生及污染。

为保障特医食品产品均匀性和杀菌效果,增加关键设备运行状态监控、故障报警或监控措施要求,或采取有效的人工监控措施,保障杀菌、混合等关键工艺参数符合获得产品注册时的工艺技术要求。

针对特医食品的适用人群和过敏风险管理需求,强化产品过敏风险管控,进一步明确对致敏物质有特殊要求产品的原料存放和标识要求,避免存取差错及造成污染。另外进一步严格原料管理,要求企业建立原料中的风险物质监测机制,采取风险监测或进货查验等方式,严控食品安全风险,并强化食品包装材料及配套容器工具等供应商现场审核、使用情况有效追溯等要求。

(总台央视记者 李晶晶)

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